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医用胶片
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第1310110号
注册证编号
重庆联佰博超医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市经开区双龙路7号2楼3号
产品名称
医用胶片
管理类别
1
型号规格
S-001、S-002、S-003、S-004、S-005、S-006、S-007、S-008、S-009、S-010、S-011、S-012、S-013
结构及组成
1、结构:以非结晶化聚对苯二甲酸乙二醇酯(Amorphous Polyethylene Terephthalate)纤维为基质、PNA、PPG混合多元醇为软段,以1,4-丁二醇、NPG和IPDI为硬段合成打印涂层聚氨酯胶粘剂组合而成;2、定量:100-250g/㎡±5%;3、厚度:0.100mm-0.250mm;4、平滑度:≥50s(正面);5、尘埃度:在任何照摄角度下,能见到的与表面颜色有显著区别的纤维束及其它杂质0.2m㎡-0.5m㎡≤2个/㎡;6、亮度(白度)≥70.0%;7、尺寸:±2㎜。
适用范围
适用各种医疗信息和影像报告。如彩色一次成像(波拉)照片、计算机图文、检验病理报告、彩色照相、建模预测、彩色胶片、内窥镜、眼科、口腔、妇科、CR、DR、CT、MRI。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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