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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用精密尿袋
一次性使用精密尿袋
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第1660006号
注册证编号
重庆琪美斯医疗设备有限公司
注册人住所
重庆市南岸区海棠溪广黔路178号旁
生产地址
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产品名称
一次性使用精密尿袋
管理类别
1
型号规格
A型：收集袋容量2000ml+计量容器200ml； B型: 收集袋容量2600ml+计量容器400ml。
结构及组成
该产品由输入管、收集袋、计量瓶、排放阀、管夹、吊耳等组成。精密尿袋外观：应清洁，无污垢；精密尿袋容量误差值小于标称容量的5﹪；计量瓶容量误差值小于标称容量的1﹪；精密尿袋表面上能承受5KG的压力，尿袋不应有漏液现象；精密尿袋经灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
该产品用于临床准确计量尿液或术后引流物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.05
有效期至
2016.01.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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