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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术动力装置
手术动力装置
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2100058号
注册证编号
重庆西山科技有限公司
注册人住所
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
生产地址
/
产品名称
手术动力装置
管理类别
2
型号规格
DK-ENT-M1、DK-ENT-M2、DK-ENT-MS
结构及组成
产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。装置最大能够输出的转速或频次应满足：钻削功能≥150 r/min(转/分)；铣削功能≥18000 r/min(转/分)；锯切功能≥6500 c/min(次/分)；磨削功能≥35000r/min(转/分)；刨削功能≥200 r/min(转/分)。装置最大能够输出的流量应满足：冷却注水功能≥10ml/min(毫升/分)。
适用范围
适用于耳鼻咽喉头颈外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.25
有效期至
2016.06.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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