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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双波段红外医用检查仪
双波段红外医用检查仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2210069号
注册证编号
重庆伟联科技有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆经济技术开发区丹桂工业苑A栋2楼
产品名称
双波段红外医用检查仪
管理类别
2
型号规格
ATIR-M313/ ATIR-M313A
结构及组成
检查仪是由卤素灯探头、摄像头、伺服系统、应用软件、计算机和打印机六部分组成，其中伺服系统、计算机和打印机为外购产品，由供方提供质量保证文件。测温范围及精度：20℃～40℃ (±1℃)。数据输出：远红外成像系统：USB数据输出；近红外成像系统：视频输出。云台转动范围：水平最大转动范围大于160?、垂直最大转动范围大于40°。探头有效光谱波长范围：0.8～1.5?m。近红外成像系统的图像：分辨率不低于400TVL。 细胞毒性：应≤2级 迟发型超敏反应：应无迟发型超敏反应皮肤刺激反应：应不大于极轻微皮肤刺激反应。
适用范围
适用于乳腺疾病临床辅助诊断和适龄妇女人群普查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.30
有效期至
2016.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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