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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >颅内压无创综合检测分析仪
颅内压无创综合检测分析仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2210072号
注册证编号
重庆中力医疗器械有限公司
注册人住所
沙坪坝西永大道28-2号(微电子产业园SOHO楼12楼)
生产地址
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产品名称
颅内压无创综合检测分析仪
管理类别
2
型号规格
JYH_ICP-1A-S、JYH_ICP-1A-D、JYH_ICP-1B-S、JYH_ICP-1B-D、JYH_ICP-1C-S、JYH_ICP-1C-D、JYH_ICP-2A-S、JYH_ICP-2A-D、JYH_ICP-2B-S、JYH_ICP-2B-D、JYH_ICP-2C-S、JYH_ICP-2C-D、JYH_ICP-3A-S、JYH_ICP-3A-D、JYH_ICP-3B-S、JYH_ICP-3B-D、JYH_ICP-3C-S、JYH_ICP-3C-D
结构及组成
该仪器由颅内压无创综合检测分析仪主机、显示器、颅内压无创综合检测分析软件包、脑电极、闪光刺激眼罩、音频信号输入部分、网络接口组成。颅内压无创综合检测分析仪主机由信号放大调理转换模块和微机系统构成。光刺激闪烁频率:6种可选频率0.25Hz,0.5Hz,0.75Hz,1Hz,1.5Hz,2Hz,误差应不超过±0.05Hz。光刺激脉冲宽度:9种可选脉冲宽度100ms,200ms,300ms,400ms,500ms,600ms,700ms, 800ms,900ms,误差应不超过±5ms。光刺激闪烁次数:23种可选脉冲次数10,15,20,25,30,35,40,45,50,55,60,65,70,75,80,85,90,95,100,105,110,115,120,误差应不超过±1次。细胞毒性:≤Ⅰ级。迟发型超敏反应:应无迟发型超敏反应。刺激反应:应为极轻微反应。
适用范围
适用于医疗机构对颅内压的无创检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.08
有效期至
2016.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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