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多功能电子视频喉镜
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2220013号(更)
注册证编号
重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼
产品名称
多功能电子视频喉镜
管理类别
2
型号规格
VL-1000
结构及组成
该产品主要由液晶显示屏、CMOS模组摄像头、LED灯、窥视片组成。连续工作时间3节AAA碱性电池≥45mins。显示几何失真度应在±5%以内。色彩还原能力应不低于四级。电子喉镜分辨率应不小于2.5LP/mm。电子喉镜的照度应不小于400LUX。电子喉镜色温应在6000K~20000K范围内。窥视片的压舌面表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:0.8μm。喉镜片的浸取液与同批空白对照液对照,铅、铬、铜、锌的总含量应≤5μg/ml。喉镜片的浸取液的PH值与同批空白对照液对照,pH值之差不得超过1.5。窥视片舌形部
适用范围
主要用于医疗机构麻醉及抢救时气管插管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2016.02.19
变更情况
2012.07.11变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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