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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手持裂隙灯显微镜检查仪
手持裂隙灯显微镜检查仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2220042号(更)
注册证编号
重庆康华瑞明科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号
产品名称
手持裂隙灯显微镜检查仪
管理类别
2
型号规格
SLM-6L、SLM-6M、SLM-6H
结构及组成
该产品主要由光学体、移动机构、照明系统、手持手柄、电池组成。显微镜总放大率允差±5%；左右观察系统放大允差≤2.5%；变倍时物面的移动量≤0.4mm；分档变倍裂隙灯显微镜，最大放大率的视场中心分辨力不少于1800?N线对/mm(N为数值孔径)；裂隙灯投射出的光斑应可调，裂隙光斑边缘整齐光滑，清晰分明，最小光斑尺寸应不大于0.5mm；裂隙亮度应均匀，裂隙关闭时应不漏光；裂隙光斑的最大照度应不低于30000lux；高眼点目镜外端面与显微镜出瞳之间的距离应不小于17mm。
适用范围
适用于眼前节及眼内部病变筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2016.05.23
变更情况
2012.06.25变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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