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眼底照相机
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2220075号
注册证编号
重庆厚鼎科技有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市沙坪坝区覃家岗新桥村金竹社
产品名称
眼底照相机
管理类别
2
型号规格
DFE-53AD、DFE-53AP、DFE-53BD、DFE-53BP、DFE-53CD、DFE-53CP
结构及组成
医用电气设备：眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、软件。非医用电气设备：计算机(电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标)，打印机，可移式多孔插座。可移式多孔插座：仅用于给非医用电气设备供电。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过功能连接(USB接口)组成。在腮托和额带上接触患者的材料为医用脱脂棉纱布。软件构成：a)病人信息录入模块；b)图像分析处理软件模块；c)文件管理模块；d)输出打印模块。视场允差：视场角为53°，误差：±7%。患者屈光不正补偿的调焦范围：不小于-15D～+15D。观察照明光的显色指数：Ra≥85%。摄像闪光的相关色温：4500 K≤Tc≤6700 K。
适用范围
适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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