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特定电磁波治疗器
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2260014号
注册证编号
重庆益鸟医疗器械有限公司
注册人住所
重庆北碚区童家溪镇同兴南路29号
生产地址
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产品名称
特定电磁波治疗器
管理类别
2
型号规格
YN-18,YN-28,YN-29,YN-38。
结构及组成
由治疗头(包括辐射板、加热器及防护罩)和机身(包括支臂、底座、立柱、控制盒)组成。型式分为:台式、立式(立柱分带升降和不带升降,治疗头分单头和双头)。治疗器配置的辐射板所产生的波长应在2 μm ~22μm范围内。加热器的表面温度范围应在200℃~350℃之内。治疗头防护罩的表面容许的最高温度不得超过60℃。热响应时间应不超过20min。治疗器如配备可调定时器,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声音或光指示,定时器准确度误差不超过±10%。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000h。
适用范围
适用于腰肌劳损、踝关节扭伤,消炎、消肿、镇痛、促进损伤组织的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.01
有效期至
2016.03.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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