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紫外线治疗仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2260016号
注册证编号
重庆德马光电技术有限公司
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园Ⅰ座二楼2-4
生产地址
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产品名称
紫外线治疗仪
管理类别
2
型号规格
1SERIES、2SERIES、3SERIES、4SERIES、7SERIES、24000SERIES。
结构及组成
该产品主要由光源系统、控制电路组成。UVB(TL01)辐射灯管的紫外线光谱波长应在310nm~315nm范围内,最大峰值在312nm±2nm;PUVA辐射灯管的紫外线光谱波长应在320nm~400nm范围内,最大峰值在365nm±2nm;UVA1辐射灯管的紫外线光谱波长应在340nm~400nm范围内,最大峰值在370nm±2nm;外观应整洁,色泽均匀、 无伤痕、划痕、裂纹等缺陷,面板上的文字和标志应清晰可见;控制和调节机构应安装牢固、可靠、紧固部位应无松动。
适用范围
主要用于皮损面积大于体表面积的5%的银屑病、白癜风等皮肤病治疗及对皮肤病患者的紫外线照射辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.05
有效期至
2016.03.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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