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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >磁热红外隔盐柔性灸贴(商品名：舒克磁热炎痛贴)
磁热红外隔盐柔性灸贴(商品名：舒克磁热炎痛贴)
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2260070号
注册证编号
重庆原创医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市高新区白马凼35号
产品名称
磁热红外隔盐柔性灸贴(商品名：舒克磁热炎痛贴)
管理类别
2
型号规格
SK-A、SK-B、SK-C
结构及组成
该产品由发热体(铁粉、活性炭、盐等)、隔盐聚热层、灸疗层、磁片、远红外层、固定层、离型纸等组成。产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。
适用范围
适用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.06
有效期至
2016.08.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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