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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HKTENS经皮神经电刺激治疗仪
HKTENS经皮神经电刺激治疗仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2260106号
注册证编号
重庆海坤医用仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
石桥铺高新技术产业开发区科园四街70-1号1-5座
产品名称
HKTENS经皮神经电刺激治疗仪
管理类别
2
型号规格
HKTENS-100D
结构及组成
该产品由主机和配件组成。a) 主机：由调制波发生器、刺激波合成器、刺激参数控制器，恒流源输出模块、电源模块等部分组成。b) 治疗电极线：连接主机和治疗电极c)治疗电极：治疗电信号通过电极加载到患者的体表痛点四周，实现其治疗功能。细胞毒性：≤Ⅱ级；迟发型超敏反应：应无迟发型超敏反应；刺激反应：应为极轻微反应。输出峰值电流(脉冲峰值电流)≤20mA，误差不超过10%。
适用范围
适用于急、慢性疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.08
有效期至
2016.11.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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