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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白测定试剂盒(比浊法)
前白蛋白测定试剂盒(比浊法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2400040号
注册证编号
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B-8层
生产地址
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产品名称
前白蛋白测定试剂盒(比浊法)
管理类别
2
型号规格
R:20mL； R:50mL； R:100mL；R:150mL；R:200mL；R:250mL；R:500mL；R:1000mL；R:5000mL；100T/盒；200T/盒。
结构及组成
R：检测试剂(咪唑缓冲液0.1mol/L、羊抗人PA抗体、叠氮钠0.95g/L)。试剂空白吸光度：试剂空白吸光度≤0.300(波长340nm，光径10mm)；准确度：质控品的测定值与其标示值比较：│相对偏差│≤10%，或测定值应在质控品定值范围内；分析灵敏度：在浓度为200mg/L-400mg/L时，分析灵敏度应≥0.65mA?L/mg。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中前白蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.14
有效期至
2016.05.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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