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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白测定试剂盒(比浊法)
糖化血红蛋白测定试剂盒(比浊法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2400083号
注册证编号
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B-8层
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(比浊法)
管理类别
2
型号规格
溶血剂: 190ml 、Hb Total: 40ml、HbA1c-R1: 40m、HbA1c-R2: 10ml；100T/盒；200T/盒。
结构及组成
溶血剂(TTAB9g/L)，Hb Total(磷酸缓冲液20mmol/L)，HbA1c-R1(MES缓冲液25mmol/L 、TRIS缓冲液5mmol/L 、羊抗HbA1c抗体)，HbA1c-R2(MES缓冲液25mmol/L 、TRIS缓冲液15mmol/L 、HbA1c 多聚半抗原≥ 8ug/mL)。
适用范围
本品用于体外定量测定全血样本中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.23
有效期至
2016.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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