渝食药监械(准)字2012第2400088号

重庆业为基生物科技有限公司

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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法)

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10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α-1-微球蛋白(Alpha-1-microglobulin)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的α-1-微球蛋白，结果均应为阴性。与肝细胞生长因子(Hepatocyte Growth Factor)的交叉反应，检测浓度为100ng/mL的肝细胞生长因子，结果均应为阴性 与基质金属蛋白酶-2(Matrix Metalloprotease2)的交叉反应，检测浓度为1000ng/mL的基质金属蛋白酶-2，结果均应为阴性。 与基质金属蛋白酶-8(MatrixMetalloprotease 8)的交叉反应，检测浓度为200ng/mL的基质金属蛋白酶-8，结果均应为阴性。 与基质金属蛋白酶-9(Matrix Metalloprotease 9)的交叉反应，检测浓度为1500ng/mL的基质金属蛋白酶-9，结果均应为阴性。

该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。

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2012.09.18

2016.09.17

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