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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >定制式义齿
定制式义齿
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2630010号
注册证编号
重庆贝伊美医疗器械有限公司
注册人住所
重庆市南岸区南坪江南大道43号78、79、80号
生产地址
/
产品名称
定制式义齿
管理类别
2
型号规格
BYM-GE(金属义齿)、BYM-GA(非贵金属烤瓷义齿)、BYM-HD(全口义齿)、BYM-HC(隐形义齿)
结构及组成
固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等。在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固于牙基上，不可随意取下。按制作的材料分为铸造金属义齿、金属烤瓷义齿、全瓷义齿、玻璃渗透陶瓷义齿等。活动修复体包括局部义齿、总义齿等。主要由合成人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴。按制作的材料分为高分子义齿、金属义齿、全瓷义齿、烤瓷义齿等；按形态分为弯制卡环义齿、整铸支架义齿、隐形义齿、全口义齿等。固定修复体瓷质部分表面应光洁，无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂；金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm。活动修复体外表应光滑、有光泽，无裂纹；基托聚合物内部不能有肉眼可见的气孔和裂纹；如基托有金属加强材料，其金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm。
适用范围
用于人体牙体形态和功能修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.29
有效期至
2016.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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