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定制式义齿
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2630073号(更)
注册证编号
重庆登峰义齿制作有限责任公司
注册人住所
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生产地址
北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24幢9号B区、成都市武侯区机投镇永康路340号
产品名称
定制式义齿
管理类别
2
型号规格
DF—HA、DF－GA、DF－GC、DF—JS、DF—HB、DF－GB、DF－HC
结构及组成
固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等。在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固于牙基上，不可随意取下。按制作的材料分为铸造金属义齿、金属烤瓷义齿、全瓷义齿、玻璃渗透陶瓷义齿等。活动修复体包括局部义齿、总义齿等。主要由合成人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴。按制作工艺不同分为支架卡环义齿、隐形义齿、全口义齿等。固定修复体瓷质部分表面应光洁，无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂；金属部分应高度抛光，触感光滑，无毛刺，唇颊面表面粗糙度：Ra≤0.025μm。
适用范围
适用于牙体的形态和功能修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2016.08.07
变更情况
2013.05.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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