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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >定制式义齿
定制式义齿
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2630080号
注册证编号
重庆富亚斯医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市南岸区弹子石街道弹子石新街76号三楼
产品名称
定制式义齿
管理类别
2
型号规格
FYS-GA、FYS-GB、FYS-HA、FYS-HB、FYS-HC、FYS-JA
结构及组成
固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等。在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固于牙基上，不可随意取下。按制作的材料分为铸造金属义齿、金属烤瓷义齿、全瓷义齿、玻璃渗透陶瓷义齿等。活动修复体包括局部义齿、总义齿等。主要由合成人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴。按制作工艺不同分为支架卡环义齿、隐形义齿、全口义齿等。活动固定相结合修复体包括精密附着体、套筒冠等既有固定修复部分，又有活动修复部分，结合起来才能形成完整的修复体系的义齿。金属材料的有害元素铍和镉含量(质量分数)应不大于0.02%；如果含有金属镍，其含量(质量分数)大于0.1%，其实际含量不应超过标称值。
适用范围
适用于牙体形态和功能修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.23
有效期至
2016.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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