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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >定制式义齿
定制式义齿
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2630104号
注册证编号
重庆雅淳义齿加工有限责任公司
注册人住所
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生产地址
重庆市沙坪坝区覃家岗镇新桥村
产品名称
定制式义齿
管理类别
2
型号规格
YC-GA 、YC-GB、YC-GC、YC-HA、YC-HB、YC-HC
结构及组成
固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等。在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固于牙基上，不可随意取下。按制作的材料分为铸造金属义齿、金属烤瓷义齿、全瓷义齿、玻璃渗透陶瓷义齿等。固定修复体瓷质部分表面应光洁，无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂；金属部分应高度抛光，触感光滑，无毛刺，舌唇颊面表面粗糙度：Ra≤0.025μm。活动修复体包括局部义齿、总义齿等。主要由合成人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴。按制作工艺不同分为支架卡环义齿、隐形义齿、全口义齿等。活动修复体外表应光滑、有光泽，无裂纹；基托聚合物不能有肉眼可见的气孔和裂纹；如基托有金属加强材料，其外露的金属部分应高度抛光，触感光滑，无毛刺。
适用范围
适用于牙体形态和功能的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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