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血细胞分析仪通用鞘液
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第1400119号
注册证编号
重庆中和生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市渝北区回兴街道2号4幢29号
产品名称
血细胞分析仪通用鞘液
管理类别
1
型号规格
20L、10L、5L。
结构及组成
主要成分:无机盐15 g/L、生物缓冲液12 g/L、表面活性剂9 g/L。性能:鞘液在(25℃+1℃)的pH值应不超过7.35±0.20。鞘液在(25℃+1℃)的电导率(ρ)值应不超过35.20±0.50mS/cm。鞘液的渗透浓度值应不超过986±10mOsm/kg。
适用范围
该产品适用于血细胞分析仪测定人体血液细胞计数时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.13
有效期至
2017.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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