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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >远程推注固定装置
远程推注固定装置
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第1660006号
注册证编号
重庆琪美斯医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市南岸区海棠溪广黔路178号旁
产品名称
远程推注固定装置
管理类别
1
型号规格
按推注器的容量大小可分为大号(容量＞10ml)和中号(容量≤10ml)
结构及组成
该产品由固定板、两幅推注器、延长软管以及连接配件组成。延长管的长度应在100cm～800cm之间。固定板各侧面在承受20kg的压力时，整个固定装置不会出现明显扭曲、变形现象。固定装置各连接处应能承受35N的轴向拉力1min无脱开或断裂。固定装置应无菌。固定装置若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
适用于非常规条件下（如：毒性环境、X线辐射环境等）临床需远程推注药物时，作为注射器的外固定装置使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.01.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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