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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >NS 动静态心电分析系统
NS 动静态心电分析系统
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2210007号
注册证编号
重庆新标医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
九龙坡区石桥铺科园一路5号创新大厦四层
产品名称
NS 动静态心电分析系统
管理类别
2
型号规格
NS-MII、NS-DⅡ
结构及组成
系统由心电监护终端和监护中心组成，心电监护终端与监护中心通过无线信号传输进行数据通信。心电监护终端由心电信号采集模块、起搏信号检测模块（动态适用）、数据存储模块（存储卡）无线传输模块和附件（静态适用）组成。附件包含有胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹。监护中心由硬件和软件组成，硬件（电脑、打印机等）由用户自配，软件由实时监护、信息管理、监护数据浏览和心电分析四个程序模块组成。系统每个通道应能够响应和显示幅度峰峰值为6 mV、变化率为125 mV/s的差分信号。可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端，
适用范围
适用于人体远程心电实时检查与分析，心脏疾病的检查和诊断、心脏功能评价和医院监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.01.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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