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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >食道阻抗-pH联合监测系统
食道阻抗-pH联合监测系统
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2210038号
注册证编号
重庆金山科技（集团）有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
产品名称
食道阻抗-pH联合监测系统
管理类别
2
型号规格
JSIpS-1
结构及组成
该产品包括硬件和软件，硬件由阻抗-pH数据记录仪和阻抗-pH电极导管组成，食道阻抗-pH数据分析软件可在由用户自配的计算机上安装并运行。性能：pH值测量范围和最大允许误差：a）pH值测量范围：1.0～9.0（锑电极），1.0～14.0（离子敏）。b）锑电极最大允许误差：pH为1.0～7.0时，±0.5；pH为7.0～9.0时，±1.0。 c）离子敏电极最大允许误差：pH为1.0～14.0时，±0.5。电导率测量范围和最大允许误差：a） 测量范围：0.15 ms/cm～12.86 ms/cm；b） 最大允
适用范围
该产品适用于监测患者体内胃和食道的阻抗及pH值生理参数，对胃食道反流疾病的检查，辅助临床医学诊断或实验研究。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.04.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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