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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用脑检测电极
一次性使用脑检测电极
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2210103号
注册证编号
重庆博恩富克医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北部新区高新园黄山大道中段9号木星科技大厦一区5楼
产品名称
一次性使用脑检测电极
管理类别
2
型号规格
BN-DJ
结构及组成
该产品由背衬、电极芯、压敏胶、导电胶组成。性能：交流阻抗：至少12对胶对胶连接的电极对，在10 Hz、不超过100 μA(峰-峰)的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2 kΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3 kΩ。偏置电流耐受度：给胶对胶连接的电极对施加200 nA的直流电流，持续时间不小于8 h，在整个持续时间内观测的电极对两端的电压变化应不大于100 mV。
适用范围
该产品供重庆博恩富克医疗设备有限公司BORN-BE无创脑水肿动态监护仪配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.08.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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