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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无创脑水肿动态监护仪
无创脑水肿动态监护仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2210163号
注册证编号
重庆博恩富克医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北部新区高新园黄山大道中段9号木星科技大厦一区5楼
产品名称
无创脑水肿动态监护仪
管理类别
2
型号规格
BORN-BE-II、BORN-BE-Ⅲ
结构及组成
该产品由以下五部分组成：主机、 软件系统、测量电极(含测试线)、 打印系统、电极片。性能：正弦波输出频率：BORN-BE-Ⅱ：频率：40.00kHz，允差应不超过±1％。BORN-BE-Ⅲ：频率：5 kHz～100 kHz，允差应不超过±1％。输出幅值电压和电流：输出电压幅值应≤5 V；输出电流应≤2 mA。
适用范围
适用于脑出血或脑梗塞引起的脑血肿、水肿患者的监护和辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.11.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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