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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无创颅内压监测仪
无创颅内压监测仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2210204号
注册证编号
重庆海威康医疗仪器有限公司
注册人住所
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢3-2
生产地址
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢3-2
产品名称
无创颅内压监测仪
管理类别
2
型号规格
NIP-210、NIP-310、NIP-311、NIP-320、NIP-410
结构及组成
该产品由信号与数据处理计算机、控制软件、闪烁光源(闪光眼罩)、光亮度探测器、检测电极(葵花电极或针电极)、超微信号放大器、信号采集卡、UPS电源(NIP-320型适用)组成。刺激光颜色：黄色；刺激光闪烁频率：0.25 Hz，0.50 Hz，0.75 Hz，1 Hz，1.25Hz 五档可选，误差不大于10% ；响应延时：ΔL≤20ms。
适用范围
适用于颅内压的辅助测定及监护。
产品储存条件及有效期
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备注
变更情况：许可事项变更申请：变更规格型号：由“NIP-210，NIP-310，NIP-410，NIP-320”变更为“NIP-210、NIP-310、NIP-311、NIP-320、NIP-410”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.09
有效期至
2017.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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