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放疗图像引导系统
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2320070号
注册证编号
重庆伟渡医疗设备股份有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼写字楼1楼3#
产品名称
放疗图像引导系统
管理类别
2
型号规格
XGS-10
结构及组成
该产品主要由高频X射线发生器、X射线源、数字X射线探测器、探测器机架与计算机工作站（含精确图像引导软件）组成。性能：最大采集幅面：应不低于20cm×20cm。探测器的有效成像区域：应不小于43cmX43cm的95%。可视空间分辨率：应不低于2lp/mm。最大灰阶：应为12bit以上。可视低对比度分辨率：应不大于0.55%。采集像素：应不低于1024×1024。成像时间：应在10s以内。图像引导软件摆位精度：X/Y/Z三个方向均应好于0.5毫米。
适用范围
该产品适用于放疗中病人计划靶区的精确摆位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.06.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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