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同型半胱氨酸检测试剂盒（酶比色法）
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400042号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶比色法）
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
该产品主要组成组份：试剂1A(冻干试剂)：同型半胱氨酸甲基转移酶。试剂1B(冻干试剂)：二硫苏糖醇,10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双（二甲胺基）吩噻嗪钠。试剂1A溶液(液体试剂)：N-二甘氨酸缓冲液(pH8.0）。试剂1B溶液(液体试剂)：N-二甘氨酸缓冲液(pH8.0）。试剂2(冻干试剂)：D-蛋氨酸氧化酶。试剂2溶液(液体试剂)：N-乙基马来酰亚胺（pH2.4）。校准品1（冻干试剂）：D－蛋氨酸。校准品2（冻干试剂）：D－蛋氨酸。储藏方法：试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个
适用范围
用于定量测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.04.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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