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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400048号
注册证编号
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B-8层
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
管理类别
2
型号规格
R1:16mL R2:4mL； R1:40mL R2:10mL；R1:80mL R2:20mL；R1:120mL R2:30mL；R1:160mL R2:40mL； R1:200mL R2:50mL；R1:400mL R2:100mL；R1:800mL R2:200mL；100T/盒；200T/盒；400T/盒。
结构及组成
R1：试剂1 S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L，NADH 0.2mmol/L；R2：试剂2 α-酮戊二酸 5.0mmol/，同型半胱氨酸甲基转移酶 5.0KU/L，谷氨酸脱氢酶 10.0KU/L，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/L，腺苷脱氨酶 5.0KU/L；同型半胱氨酸校准品： 同型半胱氨酸 每批定值见瓶签
适用范围
本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸（Hcy）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.04.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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