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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400102号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
详见医疗器械注册登记表附表
结构及组成
该产品主要组成组份：试剂1(R1)：柠檬酸缓冲液18mmol/L；试剂2(R2)：胶乳溶液0.30%；肌红蛋白校准品：标示值见瓶签。储存条件及有效期：1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。
适用范围
该产品适用于体外定量测定血清、血浆样品中肌红蛋白(MYO)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.08.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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