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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400145号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
详见医疗器械注册登记表附表
结构及组成
试剂1(R1)：抗坏血酸氧化酶3000U/L；胆固醇氧化酶1600U/L；HSDA0.96mmol/L；胆固醇酯酶2000U/L；硫酸镁1.20mmol/L；GOOD'S缓冲液pH7.0；稳定剂适量；试剂2(R2)：4-氨基安替比林2.5mmol/L；过氧化物酶2000U/L；GOOD'S缓冲液pH 7.0；稳定剂适量；测定系统可溯源至SRM 909B。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.10.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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