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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(酶法)
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(酶法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400155号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
详见医疗器械注册登记表附表
结构及组成
试剂1(R1)：氯化钠54mmol/L；Tris100mmol/L；试剂2(R2)：甘氨酰甘氨酸20mmol/L；L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺50mmol/L；校准品：朗道生化多项复合校准品，校准品溯源至AD452/JSCC TS01；不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂用于体外定量测定血清、血浆样品中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的酶活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.10.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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