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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动尿液分析仪
全自动尿液分析仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400164号
注册证编号
重庆天海医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市南岸区江峡路10号C栋3楼
产品名称
全自动尿液分析仪
管理类别
2
型号规格
UDC-2010、UDC-2020、UDC-2020Q、UDC-3000
结构及组成
产品结构组成详见注册登记表附表。性能：重复性：分析仪反射率测试结果的变异系数(CV，%)≤1.0。稳定性：分析仪开机8h内，反射率测试结果的变异系数(CV，%)≤1.0。测试范围：人尿液中成分的含量(葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、VC、微量白蛋白)。
适用范围
适用于临床尿液常规检验中12项尿化学成分的自动分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.11.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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