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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)
纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400175号
注册证编号
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见登记表
结构及组成
R1：试剂1 磷酸缓冲液 80mmol/L ，叠氮钠 0.95g/L；R2：试剂2 抗人FIB抗体， 叠氮钠 0.95g/L；纤维蛋白原校准品(选配)： 纤维蛋白原 每批定值见瓶签
适用范围
本品用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白原(FIB)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.11.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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