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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胆碱脂酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
胆碱脂酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400193号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
胆碱脂酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
管理类别
2
型号规格
详见产品注册登记表
结构及组成
试剂1(R1)：pH 7.70 PBS缓冲液50mmol/L；5,5，-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25 mmol/L；抗A-ChE 干扰剂 1.2 mmol/L；稳定剂 2.4 mmol/L；试剂2(R2)：5.8 mmol/L；pH7.70 PBS缓冲液 50mmol/L；异构丁酰硫代胆碱 5.8 mmol/L；稳定剂 2.4 mmol/L；非反应性填充物 10 mmol/L。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶(ChE)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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