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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400211号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
详见产品注册登记表
结构及组成
试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液 18mmol/L；试剂2(R2)：胶乳溶液 0.3%；肌钙蛋白I校准品标示值见瓶签; 测定系统可溯源至RIA方法。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定血清、血浆样品中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.12.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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