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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒(抗体免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(抗体免疫抑制法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400213号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(抗体免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
详见产品注册登记表
结构及组成
试剂1(R1)：磷酸肌酸30 mmol/L；D-葡萄糖 20 mmol/L; AMP 5 mmol/L; ADP 2 mmol/L;AP5A 10 mmol/L; Mg2+ 10 mmol/L; N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L; NADP+ 2mmol/L; 已糖激酶 4000 mmol/L; 咪唑醋酸缓冲剂 100 mmol/L;试剂2(R2)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3500U/L; CAPSO缓冲液 100 mmol/L; CK-M单克隆抗体 适量; 测定系统溯源至AD455。不同批号试
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.12.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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