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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2400217号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
详见产品注册登记表
结构及组成
糖化白蛋白(GA):试剂R1：MOPSO缓冲液 100mmol/L;氨基酸氧化酶KAOD 12500U/L;过氧化氢酶 5000 U/L;表面活性剂 10g/L; 试剂R2：蛋白酶 4500U/L; 过氧化物酶 1000 U/L; TOOS 2.875g/L; 白蛋白(ALB)：试剂R3：溴甲酚绿 0.27mmol/L; 丁二酸-四硼酸钠缓冲液 50mmol/L; 表面活性剂 适量; 糖化白蛋白校准品：标示值见瓶签。测定系统可溯源至CRM470。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂体外定量测定血清、血浆样品中糖化白蛋白(GA)的值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.12.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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