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视觉电生理检查系统
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2210067号(更)
注册证编号
重庆贝澳医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
沙坪坝区汉渝路162号斌鑫大厦3楼6号
产品名称
视觉电生理检查系统
管理类别
2
型号规格
BIO-2000A、BIO-2000B、BIO-2000C、BIO-2000D
结构及组成
系统的硬件由以下几部分组成：a) 计算机系统：包括计算机主机、接口卡、数据采集卡、闪光刺激器控制卡、显示器；b) 电生理信号放大及闪光刺激系统：包括全视野程控闪光刺激器(由全视野闪光刺激球和全视野闪光控制器组成)、程控电生理信号放大器；c)彩色图形刺激系统：包括隔离变压器和彩色图形刺激器；d) 可移式多孔插座。系统的软件由下列模块组成：a)VEP模块；b) ERG模块；c) EOG模块；d) Ops模块；e)PVEP/PERG模块；f) FVEP/FERG模块；g) 统计分析模块；h) 文件管理模块
适用范围
适用于视神经病变和视网膜病变患者的VEP、ERG项目检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2018.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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