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特定电磁波(TDP)治疗器
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2260024号
注册证编号
重庆薏青医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市铜梁县旧县镇高屋村八社、重庆市北碚区童家溪镇同兴北路168号
产品名称
特定电磁波(TDP)治疗器
管理类别
2
型号规格
详见医疗器械注册登记表附表
结构及组成
治疗器由治疗头(包括辐射板、加热器及防护罩)和机身(包括支臂、底座、立柱、控制盒)组成。分类型式分为:台式(台式为单头,分为机械控制和电子控制,可置于台面上使用)、立式(立柱分带升降和不带升降,并带有移动脚轮,分为机械控制和电子控制,治疗头分单头和双头)、手持式。治疗器配置的辐射板所产生的能量应主要分布在2 μm~25 μm波长范围内。辐射板的表面温度平均值为280℃,误差不大于±10%。辐射板的表面温度不均匀度,应不超过20%。 热响应时间应不超过20 min。治疗器如配备可调定时器,当达到预定工作时间
适用范围
适用于软组织损伤,风湿性关节炎,腰肌劳损,小儿腹泻等疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2018.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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