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乳腺烫熨灸贴
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2260144号
注册证编号
重庆凯丰医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
南岸区鸡冠石镇石龙村沙罐窑社
产品名称
乳腺烫熨灸贴
管理类别
2
型号规格
KR-A
结构及组成
该产品由以下四个部分:1) TDP烫熨灸层:表面有TDP元素的涂层;2) 化学发热层:主要由铁、木粉、活性炭、食盐组成;3) 保温层;4)固定胶。性能:TDP烫熨灸层中心波长范围应为5μm~22μm之间。乳腺贴连续发热时间应不少于6小时,在6小时发热期间内,TDP烫熨灸层温度应不高于60℃,且不得低于35℃。
适用范围
适用于18岁以上人群,用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.07
有效期至
2019.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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