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血液流变仪质控液
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2400087号
注册证编号
重庆赛航科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市石桥铺高创锦业15-17
产品名称
血液流变仪质控液
管理类别
2
型号规格
质控液各单独为2种包装盒,包装规格如下:全血I号质控液为50ml、100ml;全血Ⅱ号质控液为50ml、100ml;全血Ⅲ号质控液为50ml、100ml;血浆质控液为50ml、100ml
结构及组成
质控液分为全血质控液(非牛顿流体质控液)和血浆质控液(牛顿流体质控液)。全血质控液组成:高分子增稠剂(聚乙二醇6000)10%、防腐剂(山梨酸钾)0.005%。血浆质控液组成:高分子增稠剂(聚乙二醇6000)4.2%、防腐剂(山梨酸钾)0.005%。
适用范围
用于临床血液流变仪全血粘度与血浆粘度的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2018.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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