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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-淀粉酶检测试剂盒(E-pNP-G7法)
α-淀粉酶检测试剂盒(E-pNP-G7法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2400107号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(E-pNP-G7法)
管理类别
2
型号规格
详见医疗器械登记表附表。
结构及组成
试剂R1：葡萄糖苷酶 >4500KU/L硫酸镁 10mmol/L试剂R2：缓冲液 100mmol/L氯化钠 50mmol/L亚乙基-pNP-G7 50mmol/L检测系统可溯源至Internal Master.不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿液中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2019.06.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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