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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法)
乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2400109号
注册证编号
重庆中元生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
产品名称
乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
详见医疗器械登记表附表。
结构及组成
试剂1(R1)：Tris缓冲液(pH7.5) 50mmol/L；乳酸氧化酶(LOX) 2.0kU/L；试剂2(R2)：过氧化物酶(POD) 2.0kU/L；4-氨基安替比林0.4mmol/L；TBHBA0.27mmol/L；LAC校准品：标示值见瓶签；检测系统溯源至企业标准；不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定血浆样本中乳酸(LAC)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2019.06.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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