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脑利钠肽检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2400137号
注册证编号
重庆博生特生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市北部新区高新园星光大道60号(金星科技发展中心厂房B区5楼)
产品名称
脑利钠肽检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
脑利钠肽检测卡：检测卡中的有效成分为特异于BNP的单克隆抗体，且BNP被固定于硝化纤维试纸条上；脑利钠肽样本缓冲液：磷酸盐缓冲液，动物蛋白，表面活性剂和ProClin? 300 /ProClin? 950防腐剂；脑利钠肽检测吸头(与检测卡装在一起)：有特异于BNP的单克隆抗体涂层的荧光粒子，以及作为防腐剂的叠氮化物；批次卡：1个/包装盒。
适用范围
该产品用于EDTA抗凝血全血中脑利钠肽(BNP)含量的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.07
有效期至
2019.08.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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