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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(荧光免疫层析法)
肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2400140号
注册证编号
重庆博生特生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市北部新区高新园星光大道60号(金星科技发展中心厂房B区5楼)
产品名称
肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
肌钙蛋白I检测卡：硝酸纤维素膜，硝酸纤维素、鼠抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体；肌钙蛋白I检测吸头：胶乳微粒，聚苯乙烯、羊抗心肌肌钙蛋白I多克隆抗体；肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶：酪蛋白、牛血清、ProClin?300/ProClin? 950防腐剂；批次卡：一个/包装盒。
适用范围
该产品用于定量测量EDTA抗凝全血中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.07
有效期至
2019.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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