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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2400142号
注册证编号
重庆博生特生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市北部新区高新园星光大道60号(金星科技发展中心厂房B区5楼)
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
D-二聚体检测卡：特异于D-二聚体的单克隆抗体，且D-二聚体被固定于硝化纤维试纸条上；D-二聚体样本缓冲液：磷酸盐缓冲液，动物蛋白，表面活性剂和ProClin? 300 /ProClin? 950防腐剂；D-二聚体检测吸头(与检测卡装在一起)：有D-二聚体的单克隆抗体涂层的荧光粒子，以及作为防腐剂的叠氮化物；批次卡：1个/包装盒。
适用范围
该产品用于EDTA抗凝全血中D-二聚体的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.07
有效期至
2019.08.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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