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多克烫熨治疗贴
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2260025号(更)
注册证编号
重庆华伦医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号
产品名称
多克烫熨治疗贴
管理类别
2
型号规格
DT-90、DT-70、DT-50
结构及组成
烫熨贴组成包含以下六个部分:a) 透气压敏粘胶膜;b) 热熨疗层;c) 柔性元素层; d) 灸疗层;e) 护肤层;f)离型纸。柔性元素层元素总质量应不少于30mg。烫熨贴元素层表面最高温度应不高于65℃。烫熨贴连续发热时间应不少于12h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。烫熨贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。烫熨贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。
适用范围
适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.25
有效期至
2016.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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