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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >特定电磁波(TDP)治疗器
特定电磁波(TDP)治疗器
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第2260090号(更)
注册证编号
重庆华伦医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号
产品名称
特定电磁波(TDP)治疗器
管理类别
2
型号规格
CQJ-23、CQJ-23A、CQJ-23B、CQJ-24、CQJ-24A、CQJ-25、CQJ-25B、CQJ-12B、CQJ-16B
结构及组成
治疗器至少应具有以下三个部分:a)治疗头:装有加热器和防护罩,其中加热器由辐射板和加热装置组成;b) 控制盒:用于控制治疗时间;c) 支臂:用于支撑治疗头,调节治疗头位置。辐射板产生的能量应主要分布在2.5μm~20 μm波长范围内。辐射板表面的温度标称值应在290℃~350℃内。辐射板表面温度不均匀度,应不超过20%。 热响应时间应不超过20 min。加热器工作寿命在额定功率下使用,应不少于2000 h。治疗器如配备可调定时器,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时器准确度
适用范围
适用于软组织损伤,风湿性关节炎,腰肌劳损,小儿腹泻等疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.25
有效期至
2016.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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