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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >GPX200S型高频医用诊断X射线机
GPX200S型高频医用诊断X射线机
注册证编号
渝食药监械（准)字2012第2300107号( 更)
注册证编号
重庆华伦医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市建桥工业园（大渡口区)银桥路1号
产品名称
GPX200S型高频医用诊断X射线机
管理类别
2
型号规格
GPX200S
结构及组成
结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：
适用范围
该产品供医疗单位作X射线检查、诊断使用，可以完成下列X射线投照工作：(1) 普通透视检查；(2) 消化系统检查和诊断；(3) 点片摄影、普通摄影等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.25
有效期至
2016.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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